国家药品监督管理局官网消息,为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》相关工作部署,支持医疗器械产品出口贸易,规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理,国家药监局组织起草了《医疗器械出口销售证明管理规定(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 近期医疗器械行业相关政策频发,日前国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,提出要深化药品医疗器械监管全过程改革,明确了医疗器械领域支持要点。此外,今年4月,深圳发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》,聚焦研发创新、人工智能应用、临床试验等九大方面,提出32条具体措施。 医疗器械行业属于刚性需求,行业的发展程度已经成为衡量一个国家科技水平和国民现代化水平的重要指标。随着人口老龄化加剧、居民收入水平提高及健康意识快速提升,医疗器械行业市场规模快速扩张,据《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》预测,到2025年我国医疗器械产业营业收入可达18750亿元,相比2015年增加了12453亿元,累计增长197.88%,年均复合增长率为11.5%。
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